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제테마, 주가 강세…'보톨리눔 톡신' 9월 식약처 품목허가 박차

2023-07-27 09:58:02

제테마, 주가 강세…'보톨리눔 톡신' 9월 식약처 품목허가 박차
[빅데이터뉴스 하지운 기자] 제테마 주가가 강세를 보이고 있다.

27일 한국거래소에 따르면 이날 오전 제테마 주가는 전 거래일보다 13.3% 오른 2만6400원에 거래되고 있다.
원주 유치 기업인 제테마의 중등증 및 중증 미간주름 개선용 보톨리눔 톡신(제테마더톡신주100U)이 국내 임상 3상를 통과, 유효성과 안전성이 확인됐다.

제테마는 중등증 및 중증 미간주름 개선이 필요한 성인 306명을 대상으로 중앙대병원, 건국대병원, 서울아산병원에서 임상 3상 시험을 진행한 결과, 대조군(보톡스ⓡ주) 대비 비열등함을 입증했다.

제테마는 2017년 3월 강원특별자치도, 원주시와 투자협약을 체결하고 지방투자촉진보조금 약 80억원을 지원받아 서울에서 본사를 원주기업도시로 이전하고 톡신 전용 공장을 신설했다.

신규 공장은 CGMP급(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)시설로 한국, 미국, 유럽의 허가 조건도 충족토록 설계됐다.
제테마 원주공장에는 60여 명의 직원이 근무 중이며 2022년 말 기준 450억 원의 매출을 달성했다.

김재영 대표이사는 “제테마 보톨리눔 톡신의 유효성과 안전성을 모두 입증된 만큼 오는 9월 내 식약처 품목허가 신청을 할 계획”이라고 밝혔다.

하지운 기자 thebigdata@kakao.com
[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 제공된 정보에 의한 투자결과에 대한 법적인 책임을 지지 않습니다.
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